22 C
Σέρρες
12 Ιουλίου 2025 04:27
ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΕΙΔΗΣΕΙΣ

ΚΚΕ Σερρών για δυσοσμία: “Να σταματήσει η συγκάλυψη – Απαντήσεις να δώσει…

Σέρρες: Εκδήλωση Τιμής και Μνήμης για τον Ήρωα Μακεδονομάχο Καπετάν Μητρούση

Δήμος Σιντικής: Αντιπαράθεση Μητροπολίτη και Δημάρχου για τα Λουτρά Αγκίστρου

Σέρρες: Επίσκεψη στο Δημαρχείο της Συντονίστριας του Γραφείου Πρωθυπουργού στη Βόρεια Ελλάδα…

Σέρρες: Συνεδριάζει το Δημοτικό Συμβούλιο – Τα θέματα

Σέρρες: 1ο Μουσικό Φεστιβάλ Ροδόπολης 607 – 23 Ιουλίου

FacebookYoutubeEmail

Serres24

  • Αρχική
  • ΣΕΡΡΕΣ
  • ΕΛΛΑΔΑ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ
  • ΑΘΛΗΤΙΚΑ
  • ΟΙΚΟΝΟΜΙΑ
  • ΚΟΣΜΟΣ
  • ΥΓΕΙΑ
  • Επικοινωνία
Serres24
ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΕΙΔΗΣΕΙΣ ΥΓΕΙΑ

ΕΟΦ: Ανακαλεί self test

17 Δεκεμβρίου 2021
Κοινοποίηση

Συγκεκριμένα, ο ΕΟΦ αποφάσισε την απαγόρευση διακίνησης και διάθεσης καθώς και ανάκλησης από την αγορά, για λόγους προστασίας της δημόσιας υγείας, του διαγνωστικού τεστ ταχείας ανίχνευσης του ιού SARS-CoV-2 NASOCHECKcomfort SARS-CoV-2 Antigen-Schnelltest. Κατασκευαστής του προϊόντος είναι η BEIJING LEPU MEDICAL TECHNOLOGY CO LTD (Κίνα), ενώ εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος για την EE η LEPU MEDICAL (EUROPE) COOPERATIEF UA (Ολλανδία).

Σύμφωνα με την απόφαση που γνωστοποίησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων, το self test της εν λόγω εταιρείας «δε φέρει σήμανση CE σύμφωνα με τις διατάξεις της Οδ.98/79/ΕΚ».

Για την απόφαση του ΕΟΦ λήφθηκαν υπόψη:

1. Το άρθρο 6, παρ. II, εδ.8 του Ν. 1316/1983 (ΦΕΚ 3 Α’) « Ίδρυση, οργάνωση και αρμοδιότητες του Ε.Ο.Φ.» όπως αντικαταστάθηκε με το άρθρο 25 του Ν.3730/2008 (ΦΕΚ 262 Β’)

2. Το άρθρο 3, παρ. 1γ) του Ν. 1316/1983 (ΦΕΚ 3 Α’) «Ίδρυση, οργάνωση και αρμοδιότητες του Ε.Ο.Φ.»

3. Τις διατάξεις της Υπουργικής Απόφασης ΔΥ8δ/οικ.3607/892/ΦΕΚ Β/1060/10-08-2001 Εναρμόνιση της Ελληνικής Νομοθεσίας προς την Οδηγία 98/79/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 27ης Οκτωβρίου 1998 για τα in vitro διαγνωστικά ιατροτεχνολογικά προϊόντα.

4. Την υπ. αριθμ. 41343/2021 αίτηση της εταιρείας Α ΓΛΥΝΟΣ ΚΑΙ ΣΙΑ ΕΕ στο Εθνικό Μητρώο Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων του ΕΟΦ

5. Την από 10/12/2021 Εισήγηση προς τον Πρόεδρο του ΕΟΦ της Διεύθυνσης Αξιολόγησης Προϊόντων/Τμήμα Αξιολόγησης Υγειονομικού Υλικού.

*Φωτο αρχείου

προηγούμενο άρθρο
Μητροπολίτης Δράμας: Καθίζει στο εδώλιο αντιεμβολιαστές
επόμενο άρθρο
Μεγάλο τρολ – Πήγε για την τρίτη δόση, με μπλουζάκι… Άγιου Πέτρου

ΡΟΗ ΕΙΔΗΣΕΩΝ

ΚΚΕ Σερρών για δυσοσμία: “Να σταματήσει η συγκάλυψη – Απαντήσεις να δώσει...

Serres2411 Ιουλίου 202511 Ιουλίου 2025
11 Ιουλίου 202511 Ιουλίου 2025

Σέρρες: Εκδήλωση Τιμής και Μνήμης για τον Ήρωα Μακεδονομάχο...

Serres2411 Ιουλίου 2025
11 Ιουλίου 2025

Δήμος Σιντικής: Αντιπαράθεση Μητροπολίτη και Δημάρχου για τα Λουτρά...

Serres2411 Ιουλίου 202511 Ιουλίου 2025
11 Ιουλίου 202511 Ιουλίου 2025

Σέρρες: Επίσκεψη στο Δημαρχείο της Συντονίστριας του Γραφείου Πρωθυπουργού...

Serres2411 Ιουλίου 2025
11 Ιουλίου 2025

Ακολουθήστε μας

Σέρρες

ΚΚΕ Σερρών για δυσοσμία: “Να σταματήσει η συγκάλυψη – Απαντήσεις να δώσει...

Serres2411 Ιουλίου 202511 Ιουλίου 2025
by Serres2411 Ιουλίου 202511 Ιουλίου 20250

Σέρρες: Εκδήλωση Τιμής και Μνήμης για τον Ήρωα Μακεδονομάχο Καπετάν Μητρούση

Serres2411 Ιουλίου 2025
by Serres2411 Ιουλίου 20250

Δήμος Σιντικής: Αντιπαράθεση Μητροπολίτη και Δημάρχου για τα Λουτρά Αγκίστρου

Serres2411 Ιουλίου 202511 Ιουλίου 2025
by Serres2411 Ιουλίου 202511 Ιουλίου 20250

Σέρρες: Επίσκεψη στο Δημαρχείο της Συντονίστριας του Γραφείου Πρωθυπουργού στη Βόρεια Ελλάδα...

Serres2411 Ιουλίου 2025
by Serres2411 Ιουλίου 20250

Σέρρες: Συνεδριάζει το Δημοτικό Συμβούλιο – Τα θέματα

Serres2411 Ιουλίου 2025
by Serres2411 Ιουλίου 20250

Ελλάδα

Κεντρική Μακεδονία: Εννέα υποτροφίες για προγράμματα σπουδών επαγγελματικής εκπαίδευσης

Serres2410 Ιουλίου 2025
10 Ιουλίου 2025

Έκτακτο: Ομολόγησε η Μουρτζούκου την δολοφoνία των τριών παιδιών

Serres249 Ιουλίου 20259 Ιουλίου 2025
9 Ιουλίου 20259 Ιουλίου 2025

Κεντρική Μακεδονία: Εργασίες οριζόντιας σήμανσης σε διάφορα σημεία του εθνικού και επαρχιακού...

Serres248 Ιουλίου 2025
8 Ιουλίου 2025

Θάσος: Νεκρός 64χρονος τουρίστας κατά τη διάρκεια πεζοπορίας στο όρος Υψάριο

Serres248 Ιουλίου 20258 Ιουλίου 2025
8 Ιουλίου 20258 Ιουλίου 2025

Διπλή τραγωδία στην Ξάνθη – Νεκροί βρέθηκαν δύο αγνοούμενοι έφηβοι

Serres247 Ιουλίου 2025
7 Ιουλίου 2025

Kατηγορίες

  • Uncategorized
  • ΑΘΛΗΤΙΚΑ
  • ΕΛΛΑΔΑ
  • ΚΟΣΜΟΣ
  • ΟΙΚΟΝΟΜΙΑ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ
  • ΠΡΟΤΕΙΝΟΜΕΝΟ
  • ΣΕΡΡΕΣ
  • ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΕΙΔΗΣΕΙΣ
  • ΥΓΕΙΑ
logo
FacebookYoutubeEmail
@2022 - serres24.gr. All Right Reserved. Κατασκευή ιστοσελίδων EASYDOT CREATIVE | ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΙΑ
Serres24
FacebookYoutubeEmail
  • Αρχική
  • ΣΕΡΡΕΣ
  • ΕΛΛΑΔΑ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ
  • ΑΘΛΗΤΙΚΑ
  • ΟΙΚΟΝΟΜΙΑ
  • ΚΟΣΜΟΣ
  • ΥΓΕΙΑ
  • Επικοινωνία

Σεβόμαστε την ιδιωτικότητά σας

Εμείς και οι συνεργάτες μας αποθηκεύουμε ή/και έχουμε πρόσβαση σε πληροφορίες σε μια συσκευή, όπως cookies και επεξεργαζόμαστε προσωπικά δεδομένα, όπως μοναδικά αναγνωριστικά και τυπικές πληροφορίες που αποστέλλονται από μια συσκευή για εξατομικευμένες διαφημίσεις και περιεχόμενο, μέτρηση διαφημίσεων και περιεχομένου, καθώς και απόψεις του κοινού για την ανάπτυξη και βελτίωση προϊόντων.

Με την άδειά σας, εμείς και οι συνεργάτες μας ενδέχεται να χρησιμοποιήσουμε ακριβή δεδομένα γεωγραφικής τοποθεσίας και ταυτοποίησης μέσω σάρωσης συσκευών. Μπορείτε να κάνετε κλικ για να συναινέσετε στην επεξεργασία από εμάς και τους συνεργάτες μας όπως περιγράφεται παραπάνω. Εναλλακτικά, μπορείτε να αποκτήσετε πρόσβαση σε πιο λεπτομερείς πληροφορίες και να αλλάξετε τις προτιμήσεις σας πριν συναινέσετε ή να αρνηθείτε να συναινέσετε. Λάβετε υπόψη ότι κάποια επεξεργασία των προσωπικών σας δεδομένων ενδέχεται να μην απαιτεί τη συγκατάθεσή σας, αλλά έχετε το δικαίωμα να αρνηθείτε αυτήν την επεξεργασία. Οι προτιμήσεις σας θα ισχύουν μόνο για αυτόν τον ιστότοπο. Μπορείτε πάντα να αλλάξετε τις προτιμήσεις σας επιστρέφοντας σε αυτόν τον ιστότοπο ή επισκεπτόμενοι την πολιτική απορρήτου μας.

ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΑΠΟΡΡΗΤΟΥ