Tag : ΕΟΦ
Την ανάκληση της παρτίδας 23E11A2 του φαρμακευτικού προϊόντος BREVIBLOC 10MG/ML (Διάλυμα για έγχυση) λόγω διαρροών που εντοπίστηκαν κατά την διάρκεια εσωτερικής επανεξέτασης, αποφάσισε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων(ΕΟΦ). Η παρούσα απόφαση εκδίδεται με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση της κατασκευάστριας εταιρείας. Η εταιρεία Baxter Hellas Ε.Π.Ε., ως κάτοχος άδειας κυκλοφορίας......
ΕΟΦ: Απαγόρευσε συμπλήρωμα διατροφής
Ο ΕΟΦ ανακοίνωσε την απαγόρευση διακίνησης και διάθεσης του μη γνωστοποιημένου συμπληρώματος διατροφής FA CORE NEURO 350 g με γεύσεις Citrus-Peach, Exotic, Fruit Massage, Lychee και Orange-Mango. Ο ΕΟΦ αποφάσισε την απαγόρευση διακίνησης και διάθεσης των συμπληρώματος διατροφής FA CORE NEURO 350 g με γεύσεις Citrus-Peach, Exotic, Fruit Massage, Lychee και Orange-Mango της εταιρείας FITNESS AUTHORITY......
ΕΟΦ: Ανακαλεί παρτίδα φαρμάκου για το στομάχι
Ο ΕΟΦ με απόφασή του κάνει γνωστή την ανάκληση παρτίδας του φαρμακευτικού προϊόντος HELICOBACTER TEST INFAI Συγκεκριμένα στην απόφαση αναφέρεται «Την ανάκληση της παρτίδας UR24E23A1 (ημερ.λήξης 05/2026) του φαρμακευτικού προϊόντος ΄΄HELICOBACTER TEST INFAI (13C UREA) PD.ORA.SOL 45MG/JAR΄΄ λόγω σφάλματος στη δήλωση κωδικού προϊόντος κατά τη διαδικασία της δήλωσης επικόλλησης της......
ΕΟΦ: Προειδοποίηση για δύο σκευάσματα
Ο ΕΟΦ προειδοποιεί τους καταναλωτές να μην αγοράζουν, ούτε να χρησιμοποιούν δύο προϊόντα, η χρήση των οποίων είναι «επικίνδυνη για τη δημόσια υγεία. Η προειδοποίηση του ΕΟΦ αφορά τα σκευάσματα «Mero Macho» και «Mero Macho Premium», τα οποία- σύμφωνα με τον Οργανισμό- περιέχουν απαγορευμένη φαρμακευτική ουσία. Η ανακοίνωση του ΕΟΦ εκδόθηκε έπειτα από σχετική ενημέρωση από......
ΕΟΦ: Ανακαλεί παρτίδα φαρμάκου για την καρδιά
Την ανάκληση της παρτίδας 22J27A3 του φαρμακευτικού προϊόντος BREVIBLOC 10MG/ML (Διάλυμα για έγχυση) λόγω διαρροών που εντοπίστηκαν κατά τη διάρκεια εσωτερικής επανεξέτασης αποφάσισε ο ΕΟΦ. Στην ανακοίνωσή του ο οργανισμός αναφέρει ότι «η εταιρεία Baxter Hellas Ε.Π.Ε., ως κάτοχος άδειας κυκλοφορίας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες της, προκειμένου να το αποσύρουν......
ΕΟΦ: Ανακαλεί παρτίδα φαρμάκου
Στην ανάκληση της παρτίδας 110922 (ημερ.λήξης 09-05-2024) του φαρμακευτικού προϊόντος «BELZER UW SOL.ORG.PR 1L», κατόπιν ενημέρωσης τoυ παραγωγού για ποιοτικά προβλήματα (διαρροή/θολότητα/αποχρωματισμός/παρουσία σωματιδίων), προχώρησε ο ΕΟΦ. Η παρούσα απόφαση εκδίδεται με σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης του ΙΦΕΤ. Το ΙΦΕΤ, ως κάτοχος άδειας κυκλοφορίας οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του προϊόντος και να αποσύρει την......
ΕΟΦ: Ανακαλεί φάρμακο γιατί βρέθηκαν σωματίδια
Ανακαλείται παρτίδα φαρμακευτικού προϊόντος που εισάγεται από το ΙΦΕΤ, εξέδωσε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ). Συγκεκριμένα, στην ανάκληση της παρτίδας 030222 (ημερ. λήξης 02-09-2023) του φαρμακευτικού προϊόντος BELZER UW SOL.ORG.PR 1L, κατόπιν ενημέρωσης της Αρμόδιας Αρχής του Καναδά για παρουσία σωματιδίων, προχωρά ο ΕΟΦ. Το σκεύασμα ανήκει στην κατηγορία των......
ΕΟΦ: Aνακαλεί δύο γνωστά φάρμακα
Την κυκλοφορία των φαρμάκων σε ενέσιμη μορφή ανακαλεί ο ΕΟΦ. Πρόκειται για δύο γνωστά κορτικοστεροειδή φάρμακα. Η ανάκληση, αναφέρει ο ΕΟΦ σε ανακοίνωσή του, αποφασίστηκε γιατί «μετά από ενημέρωση για πιθανότητα ανίχνευσης σωματιδίων από ανοξείδωτο ατσάλι, μέσα στο αποστειρωμένο διάλυμα, τα οποία προέρχονται από εξάρτημα που αποτελεί μέρος της γραμμής παραγωγής του......
ΕΟΦ: Ανακαλεί παρτίδα καλλυντικού
Την ανάκληση της παρτίδας 1012203 (ημ/νία λήξης 03/2026) του καλλυντικού προϊόντος ‘mastic spa MASTIC OIL FOR HAIR – ΞΗΡΟ ΛΑΔΙ ΜΑΛΛΙΩΝ’, καθώς τα αποτελέσματα των εργαστηριακών ελέγχων δεν συμφωνούν με τις απαιτήσεις της νομοθεσίας ως προς την ουσία Amyl cinnamal (2-βενζυλιδενεπτανάλη), η οποία δεν αναγράφεται στην επισήμανση του προϊόντος, ενώ......
ΕΟΦ: Ανακαλεί παρτίδα σιροπιού για τον βήχα
Την ανάκληση της παρτίδας 2008 του φαρμακευτικού προϊόντος SIVAL-B SYR(7,5+5,0) MG/5ML FLx120ML λόγω του ότι τα αποτελέσματα των εργαστηριακών ελέγχων δεν συμφωνούν με τις προδιαγραφές του προϊόντος και συγκεκριμένα ως προς τον ποσοτικό προσδιορισμό Ephedrine HCI. Το SIVAL-B, χάρη στο συνδυασμό των ενεργών δραστικών συστατικών του, εξασφαλίζει μέγιστο ευνοϊκό θεραπευτικό......